Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. virkning af imatinib om resultatet af bone marrow transplantation er ikke fastlagt. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. erfaringerne med imatinib i patienter med mds/mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset. der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase hæmmere - imatinib medac er indiceret til behandling af:pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom (bcr-abl) positiv (ph+) kronisk myeloid leukæmi (cml), for hvem bone marrow transplantation er ikke betragtes som den første linje behandling;pædiatriske patienter med ph+cml i kronisk fase efter svigt af interferon-alfa terapi, eller i accelereret fase;voksne og pædiatriske patienter med ph+cml i blast krise;voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastær leukæmi (ph+all) integreret med kemoterapi;voksne patienter med recidiverende eller refraktær ph+alle som monoterapi;voksne patienter med myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme (mds/mpd), der er forbundet med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-ordninger;voksne patienter med avanceret hypereosinophilic syndrom (hes) eller kronisk eosinofil leukæmi (cel) med fip1l1-pdgfra omlægning;voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. virkning af imatinib om resultatet af bone marrow transplantation er ikke fastlagt. hos voksne og pædiatriske patienter, effektiviteten af imatinib er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+all, mds/mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes/cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og/eller metastatisk dfsp. erfaringerne med imatinib i patienter med mds/mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset. undtagen i nyligt diagnosticeret kronisk cml-fase, der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva er indiceret til behandling ofadult og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom (bcr‑abl) positiv (ph+) kronisk myeloid leukæmi (cml), for hvem bone marrow transplantation er ikke betragtes som den første linje behandling. voksne og pædiatriske patienter med ph+ cml i kronisk fase efter svigt af interferon‑alfa terapi, eller i accelereret fase eller blast krise. voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastær leukæmi (ph+ all) integreret med kemoterapi. voksne patienter med recidiverende eller refraktær ph+ alle som monoterapi. voksne patienter med myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme (mds/mpd), der er forbundet med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementer. voksne patienter med avanceret hypereosinophilic syndrom (hes) og/eller kronisk eosinofil leukæmi (cel) med fip1l1-pdgfra omlejring. virkning af imatinib om resultatet af bone marrow transplantation er ikke fastlagt. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. undtagen i nyligt diagnosticeret kronisk cml-fase, der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - levende ikke-patogen escherichia coli o141: k94 (f18ac) og o8: k87 (f4ac) - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - svin - til aktiv immunisering af svin fra 18 dage mod enterotoksigen f4-positiv og f18-positiv escherichia coli for at reducere forekomsten af ​​moderat til svær eftervænning e. coli diarré (pwd) hos smittede grise og for at reducere fækalt afgivelse af enterotoxigenisk f4-positiv og f18-positiv e. coli fra smittede grise.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae stamme ms-h - immunologicals for aves, live bakterielle vacciner - kylling - til aktiv immunisering af fremtidige slagtekyllinger, kyllinger fra fremtidige lagdeltagere og fremtidige lagkyllinger for at reducere lungerne og reducere antallet af æg med unormal skaldannelse forårsaget af mycoplasma synoviae.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - e. coli adhesin f4 (f4ab, f4ac, f4ad), e. coli adhesin f5, e. coli adhesin f6, e. coli adhesin f41 - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - sows; sows (nullipar) - reduktion af neonatal enterotoxicosis af smågrise, der er forårsaget af e. coli-stammer, der udtrykker adhesinerne f4ab, f4ac, f4ad, f5, f6 og f41, i de første dage af livet.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - clostridium perfringens type c / escherichia coli f4ab / e. coli f4ac / e. coli f5 / e. coli-f6 / e. coli lt - immunologiske - svin - for passiv immunisering af afkom ved aktiv immunisering af søer og gylte at reducere dødelighed og kliniske tegn i de første dage af livet, som er forårsaget af disse escherichia coli stammer, der udtrykker den adhesins f4ab (k88ab), f4ac (k88ac), f5 (k99) eller f6 (987p) og er forårsaget af clostridium perfringens type c.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - levende aroa-gen slettet escherichia coli, type 078, stamme ec34195 - immunologicals for aves, live bakterielle vacciner - chicken; turkeys - til aktiv immunisering af slagtekyllinger og fremtidige lag / opdrættere for at reducere dødelighed og læsioner (perikarditis, perihepatitis, airsacculitis) forbundet med escherichia coli serotype o78.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - west nile rekombinant canarypox virus (vcp2017 virus) - immunologicals for enhovede dyr, hest, immunologicals - heste - aktiv immunisering af heste fra fem måneders alder mod west nile-sygdommen ved at reducere antallet af viraemiske heste. hvis kliniske tegn er til stede, reduceres deres varighed og sværhedsgrad.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - immunologiske - grise (gylter og søer) - for den passive beskyttelse af smågrise via colostrum efter aktiv immunisering af søer og gylte at reducere de kliniske tegn og læsioner af progressive og ikke-progressiv atrofisk rhinitis, samt at reducere vægttab er forbundet med bordetella-bronchiseptica og pasteurella-multocida infektioner i opfedningsperiodens. udfordring undersøgelser har vist, at passiv immunitet, varer indtil smågrise er seks uger gamle, mens i kliniske afprøvninger, de gavnlige virkninger af vaccination (reduktion i nasal læsion score og vægttab) er observeret indtil slagtning.